Профессиональная областьЗдравоохранение
Профессия «Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств»: описание и особенности работы
Главное о работе, задачах и профессиональном направлении
Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств отвечает за координацию и оценку работ, связанных с фармацевтической разработкой. Он организует проведение доклинических и клинических исследований, отслеживает их ход и контролирует соблюдение государственных требований к этим процедурам. В его обязанности входит разработка и контроль выполнения планов по созданию новых лекарственных препаратов, а также анализ полученных результатов. Кроме того, специалист оценивает перспективы последующей государственной регистрации разрабатываемых средств и соответствие исследований правилам надлежащих практик.
Профессиональные задачи включают поиск и выбор контрактных исследовательских организаций и клинических баз, проведение аудита их деятельности на предмет соблюдения установленных стандартов. Специалист также выполняет работы по государственной регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье. Для этого требуются знания в области химии, биологии, биотехнологии, фармации, а также понимание процессов фармацевтической разработки и нормативных требований. В работе используются методы анализа данных, планирования экспериментов и оценки результатов исследований.
Особенность взаимодействия заключается в необходимости координировать деятельность нескольких сторон: внутренних исследовательских групп, внешних контрактных организаций и государственных регулирующих органов. Специалист должен обеспечивать единообразие подходов и документооборота на всех этапах — от лабораторных испытаний до подачи регистрационных досье. Профессия требует высшего образования и профессионального обучения, а также системного мышления и внимания к деталям при работе с нормативной документацией.
Чем занимается Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств
Сфера, в которой применяется профессия
Как получить профессию «Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств»
Направления подготовки и специальности, связанные с профессией
03.03.03
Посмотреть направление
Радиофизика
Бакалавриат
03.04.03
Посмотреть направление
Радиофизика
Магистратура
04.03.01
Посмотреть направление
Химия
Бакалавриат
04.03.02
Посмотреть направление
Химия, физика и механика материалов
Бакалавриат
04.04.01
Посмотреть направление
Химия
Магистратура
04.04.02
Посмотреть направление
Химия, физика и механика материалов
Магистратура
04.05.01
Посмотреть направление
Фундаментальная и прикладная химия
Специалитет
06.03.01
Посмотреть направление
Биология
Бакалавриат
06.04.01
Посмотреть направление
Биология
Магистратура
06.05.01
Посмотреть направление
Биоинженерия и биоинформатика
Специалитет
06.05.02
Посмотреть направление
Фундаментальная и прикладная биология
Специалитет
14.03.02
Посмотреть направление
Ядерные физика и технологии
Бакалавриат
14.04.02
Посмотреть направление
Ядерные физика и технологии
Магистратура
16.03.03
Посмотреть направление
Холодильная, криогенная техника и системы жизнеобеспечения
Бакалавриат
16.04.03
Посмотреть направление
Холодильная, криогенная техника и системы жизнеобеспечения
Магистратура
18.03.01
Посмотреть направление
Химическая технология
Бакалавриат
18.03.02
Посмотреть направление
Энерго- и ресурсосберегающие процессы в химической технологии, нефтехимии и биотехнологии
Бакалавриат
18.04.01
Посмотреть направление
Химическая технология
Магистратура
18.04.02
Посмотреть направление
Энерго- и ресурсосберегающие процессы в химической технологии, нефтехимии и биотехнологии
Магистратура
18.05.01
Посмотреть направление
Химическая технология энергонасыщенных материалов и изделий
Специалитет
18.05.02
Посмотреть направление
Химическая технология материалов современной энергетики
Специалитет
19.03.01
Посмотреть направление
Биотехнология
Бакалавриат
19.03.02
Посмотреть направление
Продукты питания из растительного сырья
Бакалавриат
19.03.03
Посмотреть направление
Продукты питания животного происхождения
Бакалавриат
19.04.01
Посмотреть направление
Биотехнология
Магистратура
19.04.02
Посмотреть направление
Продукты питания из растительного сырья
Магистратура
19.04.03
Посмотреть направление
Продукты питания животного происхождения
Магистратура
19.04.05
Посмотреть направление
Высокотехнологичные производства пищевых продуктов функционального и специализированного назначения
Магистратура
30.05.01
Посмотреть направление
Медицинская биохимия
Специалитет
30.05.02
Посмотреть направление
Медицинская биофизика
Специалитет
31.05.01
Посмотреть направление
Лечебное дело
Специалитет
32.04.01
Посмотреть направление
Общественное здравоохранение
Магистратура
32.05.01
Посмотреть направление
Медико-профилактическое дело
Специалитет
33.04.01
Посмотреть направление
Промышленная фармация
Магистратура
33.05.01
Посмотреть направление
Фармация
Специалитет
36.05.01
Посмотреть направление
Ветеринария
СпециалитетВузы с подходящими направлениями подготовки
Вузы, где представлены связанные направления высшего образования
Уральский федеральный университет им. Б.Н. Ельцина
г. Екатеринбург · 19 связанных направлений
Воронежский государственный университет
г. Воронеж · 16 связанных направлений
Дальневосточный федеральный университет
г. Владивосток · 16 связанных направлений
Кемеровский государственный университет
г. Кемерово · 16 связанных направлений
Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова
г. Москва · 15 связанных направлений
Российский биотехнологический университет (РОСБИОТЕХ)
г. Москва · 15 связанных направлений
Воронежский государственный университет инженерных технологий
г. Воронеж · 14 связанных направлений
Мордовский национальный исследовательский университет имени Н.П.Огарева
г. Саранск · 14 связанных направлений
Какие ЕГЭ сдавать
Комбинации предметов объединены без учёта порядка их следования
Профессиональные стандарты
Официальные требования к квалификации и трудовым функциям
Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств
Организационное и регуляторное сопровождение прикладных исследований в области разработки новых лекарственных средств и усовершенствования промышленно производимых лекарственных средств (синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов)
Открыть источникКлассификаторы профессии
Официальные коды, используемые в статистике занятости и кадровых документах
ОКЗ
Общероссийский классификатор занятий группирует виды трудовой деятельности по содержанию работы и уровню квалификации.
Код ОКЗ
2113
Химики
934 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2131
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
996 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2145
Инженеры-химики
1 020 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2262
Провизоры
441 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
ОКПДТР
Классификатор профессий рабочих и должностей служащих применяется в кадровом учёте, трудовых документах и отчётности.
Код ОКПДТР
22488
Инженер-исследователь
Код ОКПДТР
22516
Инженер-микробиолог
Должности служащих
Код ОКПДТР
22581
Инженер по испытаниям
Код ОКПДТР
22678
Инженер по подготовке производства
Код ОКПДТР
22739
Инженер по стандартизации
Код ОКПДТР
22833
Инженер-радиолог
Код ОКПДТР
22836
Инженер-радиофизик
Код ОКПДТР
22839
Инженер-радиохимик
Должности служащих
Код ОКПДТР
22854
Инженер-технолог
Код ОКПДТР
22860
Инженер-химик
Код ОКПДТР
25850
Провизор
Код ОКПДТР
25856
Провизор-технолог
Код ОКПДТР
27142
Технолог
Код ОКПДТР
42474
Инженер-испытатель
Код ОКПДТР
42861
Инженер-физико-химик