Профессиональная областьХимическое, химико-технологическое производство
Профессия «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства»: описание и особенности работы
Главное о работе, задачах и профессиональном направлении
Работа специалиста по валидации (квалификации) фармацевтического производства связана с подтверждением того, что оборудование, процессы и системы на предприятии стабильно функционируют в заданных пределах и соответствуют установленным требованиям. Сотрудник участвует в создании и согласовании валидационного мастер-плана и протоколов, в которых заранее определяются критерии оценки. На основе этих документов проводятся экспериментальные работы, включая отбор проб и регистрацию всех выполняемых действий.
Полученные данные собираются и анализируются, в том числе с применением статистических методов, после чего делается заключение: прошла ли валидация успешно или требуется её повторное проведение. После завершения валидации специалист разрабатывает планы мониторинга, чтобы подтвердить, что объекты и процессы сохраняют «валидированное состояние». В рамках мониторинга он лично выполняет измерения и отборы проб либо контролирует их проведение, оценивает результаты и формулирует выводы о текущем состоянии контролируемых объектов.
Для этой деятельности необходимы знания в области химии, биологии, биоинженерии, биоинформатики, химической технологии, биотехнологии, медицинской биохимии, медицинской биофизики и фармации. Специалист взаимодействует с инженерными и технологическими службами, лабораториями, а также с отделами стандартизации и внедрения новой техники. Работа требует высшего образования и проходит в условиях химического, химико-технологического производства.
Чем занимается Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Сфера, в которой применяется профессия
Как получить профессию «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства»
Направления подготовки и специальности, связанные с профессией
04.03.01
Посмотреть направление
Химия
Бакалавриат
04.04.01
Посмотреть направление
Химия
Магистратура
06.03.01
Посмотреть направление
Биология
Бакалавриат
06.04.01
Посмотреть направление
Биология
Магистратура
06.05.01
Посмотреть направление
Биоинженерия и биоинформатика
Специалитет
18.03.01
Посмотреть направление
Химическая технология
Бакалавриат
18.04.01
Посмотреть направление
Химическая технология
Магистратура
19.03.01
Посмотреть направление
Биотехнология
Бакалавриат
19.04.01
Посмотреть направление
Биотехнология
Магистратура
30.05.01
Посмотреть направление
Медицинская биохимия
Специалитет
30.05.02
Посмотреть направление
Медицинская биофизика
Специалитет
33.05.01
Посмотреть направление
Фармация
СпециалитетВузы с подходящими направлениями подготовки
Вузы, где представлены связанные направления высшего образования
Дальневосточный федеральный университет
г. Владивосток · 12 связанных направлений
Уральский федеральный университет им. Б.Н. Ельцина
г. Екатеринбург · 11 связанных направлений
Северо-Кавказский федеральный университет
г. Ставрополь · 10 связанных направлений
Воронежский государственный университет
г. Воронеж · 9 связанных направлений
Мордовский национальный исследовательский университет имени Н.П.Огарева
г. Саранск · 9 связанных направлений
Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова
г. Москва · 9 связанных направлений
Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского
г. Нижний Новгород · 9 связанных направлений
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
г. Санкт-Петербург · 9 связанных направлений
Какие ЕГЭ сдавать
Комбинации предметов объединены без учёта порядка их следования
Русский язык + Химия + Биология
309 вузов в базе
Русский язык + Математика + Химия
179 вузов в базе
Русский язык + Математика + Биология
171 вуз в базе
Русский язык + Физика + Химия
145 вузов в базе
Русский язык + Физика + Биология
128 вузов в базе
Русский язык + Информатика + Химия
125 вузов в базе
Профессиональные стандарты
Официальные требования к квалификации и трудовым функциям
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Деятельность по валидации процессов, квалификации оборудования и систем, используемых в промышленном производстве лекарственных средств (синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов)
Открыть источникКлассификаторы профессии
Официальные коды, используемые в статистике занятости и кадровых документах
ОКЗ
Общероссийский классификатор занятий группирует виды трудовой деятельности по содержанию работы и уровню квалификации.
Код ОКЗ
2111
Физики и астрономы
531 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2113
Химики
934 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2131
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
996 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2141
Инженеры в промышленности и на производстве
9 811 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2144
Инженеры-механики
2 605 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2145
Инженеры-химики
1 020 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2149
Специалисты в области техники, не входящие в другие группы
5 074 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
Код ОКЗ
2262
Провизоры
441 выпускников данного направления нашли работу за последние 3 месяца
ОКПДТР
Классификатор профессий рабочих и должностей служащих применяется в кадровом учёте, трудовых документах и отчётности.
Код ОКПДТР
22488
Инженер-исследователь
Должности служащих
Код ОКПДТР
22516
Инженер-микробиолог
Должности служащих
Код ОКПДТР
22544
Инженер по внедрению новой техники и технологии
Должности служащих
Код ОКПДТР
22581
Инженер по испытаниям
Должности служащих
Код ОКПДТР
22678
Инженер по подготовке производства
Должности служащих
Код ОКПДТР
22739
Инженер по стандартизации
Должности служащих
Код ОКПДТР
22833
Инженер-радиолог
Должности служащих
Код ОКПДТР
22836
Инженер-радиофизик
Должности служащих
Код ОКПДТР
22839
Инженер-радиохимик
Должности служащих
Код ОКПДТР
22854
Инженер-технолог
Должности служащих
Код ОКПДТР
22860
Инженер-химик
Должности служащих
Код ОКПДТР
25850
Провизор
Должности служащих
Код ОКПДТР
25854
Провизор-аналитик
Должности служащих
Код ОКПДТР
25856
Провизор-технолог
Должности служащих
Код ОКПДТР
27142
Технолог
Код ОКПДТР
27392
Химик
Должности служащих
Код ОКПДТР
42474
Инженер-испытатель
Должности служащих
Код ОКПДТР
42499
Инженер лаборатории
Должности служащих
Код ОКПДТР
42861
Инженер-физико-химик